廣州沃華儀器有限公司
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風速（流速）測試有平均風速的測試和紊流成分（風的亂流１～150KHz、與變動不同）的測試。熱式風速計是測試平均風速的。測試平均風速的方法有熱式、超音波式、葉輪式、及皮拖管式等，但在這些方式中，式風速計是利用熱耗散的原理。下面，對這些風速的測定方法做一下說明。
熱式風速計
?該方式是測試處于通電狀態下傳感器因風而冷卻時產生的電阻變化，由此測試風速。不能得出風向的信息。
?除攜帶容易方便外，成本性能比高，作為風速計的標準產品廣泛地被采用。
?熱式風速計的素子有使用白金線、電熱偶、半導體的，但我公司使用白金卷線。白金線的材質在物質上*穩定。因此，長期安定性、以及在溫度補償方面都具有優勢?！ ?/span>
?價格帶：10～50萬円 適用范圍：0.05～50m/s 顯示分辨率：0.01m/s 占有率：80％
超音波式
?該方式是測試傳送一定距離的超音波時間，因風的影響而使到達時間延遲，由此測試風速。
?3次方時，可以知道風向。
?傳感器部較大，在測試部周圍，有可能發生紊流，使流動不規則。用途受到限定。
?普及度低?！ ?/span>
?價格帶：200～400萬円 適用范圍：0～10m/s 顯示分辨率：0.01m/s 占有率：10％
葉輪式
?該方式是應用風車的原理，通過測試葉輪的轉數，測試風速。
?用于氣象觀測等。
?原理比較簡單，價格便宜，但測試精度較低，所以不適合微風速的測試和細小風速變化的測試。
?普及度低。
?價格帶：5～20萬円 適用范圍：1～50m/s 顯示分辨率：0.1m/s *：10％
皮拖管式
?在流動面的正面有與之形成直角方向的小孔，內部藏有從各自孔里分別提取壓力的細管。通過測試其壓力差（前者為全壓、后者為靜壓），就可知道風速。
?原理比較簡單，價格便宜，但與流動面必須設置成直角，否則不能進行正確的測試。不適合一般用。
?不是作為風速計，而是作為高速域的風速校正來使用。
?價格帶：10～20萬円 適用范圍：5～100m/s 顯示分辨率：0.01m/s 占有率：很少
2、什么是IAQ？
IAQ即室內空氣品質（Indoor Air Quality）是指居室空間的空氣質量，包括空氣的溫度、濕度、潔凈度、新鮮度，這其中又以潔凈度為*需重視的。由于現代建筑的密封性的加強和化學品的廣泛使用，室內污染日益嚴重，室內潔凈度急劇降低，室內空氣污染問題已引起社會的高度重視，成為ＩＡＱ研究的主要課題，從１９９２年開始，已有３４場以ＩＡＱ為主題的性會議在美國召開; 但是，與人們對室外空氣污染的關注程度相比，室內空氣污染的嚴重性受到的重視還很不夠。美國環保署（ＥＰＡ）的統計研究表明，室內空氣污染常常超出室外的２－５倍，偶爾超出１００倍。而絕大部分人在室內度過其９０％的時間，所以居室空氣品質（ＩＡＱ）對人的影響往往比室外更大?！?/span>
在過去的十多年里，由于各種各樣的原因，增加了人們暴露在污染居室空氣中的機會，這些原因包括：密封良好的建筑物、合成建材和家具的使用，出于節能的目的減少通風量，以及個人護理用品、殺蟲劑、家用清潔劑等化學品的使用。許多人因此出現了頭疼、呼吸道感染、過敏、皮炎等癥狀。這些癥狀并非同時發生，而且它們的致病機理并未*搞清，但它們與室內空氣質量的惡化是高度相關的。世界衛生組織（ＷＨＯ）將上述癥候群統稱為＂致病性建筑物綜合癥＂（Silk Building Syndrome）。
此外，還有＂建筑物關聯癥＂，象＂軍團?。⒕蛯儆谶@類?。豢照{冷卻塔和熱水供應系統極易滋生出一種叫ＬＰ桿菌的水載細菌，散發在空氣介質中成為氣溶膠，被人呼吸感染后，會導致疾病或死亡．類似的病癥還很多，近年來爆發的頻率也越來越高。
生活中影響IAQ的因素
隨著現代化家庭住房的不斷提高，大量的化學品也隨之進入室內，空調管道遍布室內屋頂，煤氣是家中*，地毯清洗、室內油漆、墻紙粘貼、沙發清洗劑、廚房設備清洗劑、復印機、打印機，形形**的家用品、日用品，都有可能留下它們的痕跡，有些揮發性有機物物趁機進入室內空氣，之后則揮之不去，造成室內污染，降低室內IAQ。
IAQ與我們的健康
想想看，沒有人能不呼吸，您每天在家中幾個小時，您就將呼吸家中的空氣幾個小時，所以家中的IAQ實在與您健康息息相關。有些化學品雖然含量很低，不致天導致您好立即中毒，但如果存在于您的室內，天長日久，它會嚴重影響您的健康，過敏，您求治多年未見成效，很可能與您家中的空氣IAQ有關，不妨測試一下空氣，將結果交給醫生，看是否有新發現。目前研究測試的許多室內空氣，被查出有許多有毒有害化合物，像苯、甲苯、四氯化碳、四氯乙烯等致癌物質被查出，已屢見不鮮。對IAQ的標準正開始執行，但健康是您自已的事，此話題雖然新鮮，但很快您會知道，它會像水質問題一樣，成為人人關心的話題
3、風級、風速、風壓對照表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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4、環境污染對人體的危害
環境污染對人體的危害主要有三個方面：
（1）急性危害：污染物在短期內濃度很高，或者幾種污染物聯合進入人體可以對人體造成急性危害，
（2）慢性危害：慢性危害主要指小劑量的污染物持續的作用于人體產生的危害。如大氣污染對呼吸道慢性炎癥發病率的影響等。
（3）遠期危害：環境污染對人體的危害，一般是經過一段較長的潛伏期后才表現出來，如環境因素的致癌作用等。環境中致癌因素主要有物理、化學和生物學因素。物理因素，如放射線體外照射或吸入放射性物質引起的白血病、肺癌等，生物學因放，如熱帶性惡性淋巴瘤，已經證明是由吸血昆曳傳播的一種病毒引素的?；瘜W因素，根據動物實驗證明，有致癌性的化學物質達1100余種。另外，污染物對遺傳有很大影響。一切生物本身都具有遺傳變異的特性，環境污染對人體遺傳的危害，主要表現在致突變和致畸作用。
5、冷暖感覺與風速
人的冷暖感覺除了與氣溫高低有直接關系外，風速大小也是重要因素。在氣溫相同的條件下，風速大小會使人的冷暖感覺差異很大。
多數人都有這樣的經驗：當你靜止或徒步行走時，穿著衣服感覺冷暖剛好適宜，但如果你坐在敞篷汽車上奔馳前進，就會感到周身寒冷。這是因為，人的體溫一般為36~37℃，多數情況下會高于周圍環境氣溫，在無風或微風情況下，人體周圍的空氣分子交換很弱，在人體和自然空氣之間，形成了一個比較穩定的過渡層。這個過渡層就在貼近人體的表面起到了保暖的作用?？墒?，當空氣流動很快的時候，人體周圍的空氣保溫層便不斷地被新來的冷空氣所代替，并把熱量帶走。風速越大，人體散失的熱量越快、越多，人也就越來越感到寒冷。
從大量的科學實驗中，人們找出了風速大小和人體冷暖感覺的關系：當氣溫在0℃以上時，風力每增加2級，人的寒冷感覺會下降3~5℃；氣溫在0℃以下時，風力每增加2級，人的寒冷感覺會下降6~8℃
6、潔凈室懸浮粒子的測試方法 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采用計數濃度法，即通過測定潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室（區）的懸浮粒子潔凈度等級。
（1）測試要點 A、 儀器開機后，預熱至穩定后，方可按照使用說明書的規定對儀器進行校正。（自檢、自校、零計數） B、 采樣管口置采樣點采樣時，在確認計數穩定后方可開始連續讀數。 C、 采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。 D、 采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外，長度不得大于1.5 m。（我們儀器無采樣管） E、 計數器采樣口和儀器的工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。 F、 必須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。（視儀器本身特點、使用頻率、使用環境等決定。）
（2）測試條件 A、 潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與其生產及工藝要求相適應。（溫度：18～24℃；濕度45～60%） B、 空氣潔凈度不同的潔凈室（區）之間的壓差應≥4.9Pa，空氣潔凈度級別要求高的潔凈室（區）對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室（區）一般要求呈相對正壓。 C、 靜態測試時，室內的測試人員不得多于2人，測試報告中應標明測試時所采用的狀態。 D、 對于單向流，測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于10min后開始，非單向流要不少于30min后開始。
（3）采樣點數目及其布置
A、*少采樣點數目
B、采樣點的位置 采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置；采樣點多于5點時，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區域內布置，但每層不少于5點。
C、采樣點的限定 對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域，采樣點的數目不得少于2個，總采樣次數不得少于5次。每個采樣點的采樣次數可以多于1次，且不同采樣點的采樣次數可以不同。
D、采樣量
注意：確認潔凈室（區）送風量和壓差達到要求后，進行采樣；對于單向流，計數器采樣管口朝向應正對氣流方向，對于非單向流，采樣管口宜朝上；布置采樣點時，應避開回風口；采樣時，測試人員應在采樣口的下風側。
（4）結果計算
A、采樣點的平均粒子濃度
式中：A ——某一采樣點的平均粒子濃度，粒（個）/立方米； Ci——某一采樣點的粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米； N ——某一采樣點上的采樣次數，次；
B、平均值的均值
式中：M ——平均值的均值，即潔凈室（區）的平均粒子濃度，粒（個）/立方米； Ai——某一采樣點的平均粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米； L ——某一潔凈室（區）內的總采樣點數，個；
C、標準誤差
式中：SE——平均值均值的標準誤差，粒（個）/立方米；
D、置信上限 從正態分布抽樣得到的實際均值按給定的置信度（此處為95%）計算得到的估計上限將大于此實際均值，則稱計算得到的這一均值估計上限為置信上限。 UCL=M+t×SE 式中：UCL——平均值均值的95%置信上限，粒（個）/立方米； t ——95%置信上限的t分布系數，見下表
（5）結果評定 判斷懸浮粒子潔凈度級別應依據以下兩個條件： A、 每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規定的級別界限，即Ai≤級別界限。 B、 全部采樣點的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低于或等于規定的級別界限， 即UCL≤級別界限。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
7、潔凈測試技術相關術語
塵埃：存在于表面和氣體中的固體物質。
粒子：粒子可以定義為具有一定尺寸、液態或固態的、或兩態的物質。美國聯邦209E標準定義的粒徑范圍是0.001微米至1微米。ISO14644標準將粒子定義為具有既定物理邊界的一小粒物質。
粒子濃度：每單位體積空氣中粒子的數量。
粒徑：粒子在顯微鏡的觀測平面上顯現出來的*大線性外形尺寸，或者是由自動化探測儀器所探測到的粒子當量直徑。
超微粒子:從大約0.01微米到離散式粒子計數器粒徑探測上限范圍的粒子。
GMP: 藥品生產質量管理規范。這是系列性的規程，用以保證產品在生產過程中的潔凈度、標識、藥效及成份是不變的。（為確保藥品質量的*，而采取的一系列的基本措施。）
cGMP: 當前藥品生產質量管理規范。
潔凈室：將室內懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來控制室內潔凈度。很多時候還可要同時控制室內的溫濕度和壓力。
潔凈區：將懸浮粒子濃度控制在規定的潔凈度等級的限定空間。
空態潔凈室：潔凈室內的所有相關設施均已安裝好，可以投入運行，但室內沒有生產設備及生產人員。
靜態潔凈室：潔凈室內的所有相關設施都在工作，生產設備安裝完畢并在運行，但室內沒有工作人員。
動態潔凈室：潔凈室內的全部設施處于正常運行，潔凈室內的設備正常運轉，人員在履行其工作職責。
潔凈度：潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統計數。
單向流：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流。
非單向流: 具有多個通路循環特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流。
8、潔凈度等級標準
A、 ISO14644-1標準（2001年11月底至今，同時廢除美國聯邦標準FS209E。）
該標準涵蓋潔凈室與相關受控環境中空氣潔凈度的分級。是按照規定的標準，并只注重懸浮粒子濃度。沒有說明潔凈室的物理特性、化學特性、放射特性或懸浮粒子的特性。
空氣潔凈度等級（N） | *大濃度限值（每立方米空氣粒子） （大于等于所標粒徑的粒子） | |||||
0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | |
ISO Class 1 | 10 | 2 |
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ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Class 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
ISO Class 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
ISO Class 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
ISO Class 7 |
| 352000 | 83200 | 2930 | ||
ISO Class 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
ISO Class 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
B、藥品生產潔凈室（區）空氣潔凈度級別( 1998年至今)
潔凈度級別 | 塵埃*大允許數/立方米 | 微生物*大允許數 | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 |
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000級 | 10,500,000 | 60,000 | — |
|
9、潔凈手術部室內設計參數
名 稱 |
*小靜壓差（Pa） | 換氣 次數 (次/h) | 手術區手術臺 (或局部100級工作區)工作面高度截面 平均風速(m/s) | 自凈時間(min) | 溫度(℃) | 相對濕度(%) |
*小新風量 | 噪聲dB(A) | *低照度 (lx) | ||
程度 | 對相鄰級別 潔凈室 | (m3/h﹒人) | (次/h) | ||||||||
特別 潔凈手術室 特殊實驗室 | ++ | +8 | － | 0.25～0.30 | ≤15 | 22～25 | 40～60 | 60 | 6 | ≤52 | ≥350 |
標準 潔凈手術室 | ++ | +8 | 30～36 | － | ≤25 | 22～25 | 40～60 | 60 | 6 | ≤50 | ≥350 |
一般 潔凈手術室 | + | +5 | 18～22 | － | ≤30 | 22～25 | 35～60 | 60 | 4 | ≤50 | ≥350 |
標準 潔凈手術室 | + | +5 | 12～15 | － | ≤40 | 22～25 | 35～60 | 60 | 4 | ≤50 | ≥350 |
體外循環 灌注 準備室 | + | +5 | 17～20 | － | － | 21～27 | ≤60 | － | 3 | ≤60 | ≥150 |
無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室 | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | － | 3 | ≤60 | ≥150 |
護士站 | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | 60 | 3 | ≤60 | ≥150 |
準備室 (消毒處理) | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | 30 | 3 | ≤60 | ≥200 |
預麻醉室 | -- | -8 | 10～13 | － | － | 22～25 | 30～60 | 60 | 4 | ≤55 | ≥150 |
刷手間 | 0～+ | >0 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤55 | ≥150 |
潔凈走廊 | 0～+ | >0 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤52 | ≥150 |
更衣室 | 0～+ | － | 8～10 | － | － | 21～27 | 30～60 | － | 3 | ≤60 | ≥200 |
恢復室 | 0 | 0 | 8～10 | － | － | 22～25 | 30～60 | － | 4 | ≤50 | ≥200 |
清潔走廊 | 0～+ | 0～+5 | 8～10 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤55 | ≥150 |
注：1、“0～+5”表示該范圍內除“0”外任一數字均可。 | |||||||||||
10、潔凈常見問題
| 何謂無塵室 | 無塵室(Clean Room)，又名潔凈室或清凈室，其形成主要是利用強迫循環空調系統，配合多層次的精密濾網，排除空氣中之氣狀與粒狀污染物，并將溫度、濕度、電磁波、靜電及微振動等控制在合適的范圍內，而所給予特別設計之房間。此環境目前被廣泛運用於半導體、光電、醫療制藥、生化等產業，尤其是超大型積體電路與光學產業對於空氣中浮游粒子、化學分子等之污染極為敏感。 |
| ||
| 無塵室可區分為多少等級 | 無塵室等級是參考美規209E，它所管制的項目包括∶落塵量、溫度、濕度、靜壓及照明度……等等，而所謂的等級之分是依據落塵量的zui大設計值來做基準，比如說10級無塵室（Class 10 Clean Room）它的zui大落塵量為每1立方英尺大於0.5μm粒徑的particle不得超過10顆，相同的道理1000級無塵室（Class 1000 Clean Room）它的zui大落塵量為每1立方英尺大於0.5μm粒徑的particle不得超過1000顆，所以等級數字越小代表級數越高。當然啦，級數越高的無塵室所管制的particle就越細，像是0.1或0.2μm，但仍然是以0.5μm的管制數量做為級數的代表。 業界常見的級數 : Class 10000 ； Class 100 ； Class 10 |
| 何謂聯邦標準209E | Federal Standard 209E (Fed-Std-209E) ∶美國聯邦標準209E，209的出版發行，是在1960年代，之後不斷改版以因應科技進步與工業發展，版本從原始的209、209A，一直到1992年的zui後一版209E。在2001年11月29日，美國正式宣布廢止209E，改用ISO-14644，於是209E在書面上走入歷史。但是在產業界，除了部份的歐洲公司之外，美國、日本、中國臺灣、與中國大陸，都還沿用209E |
| 何謂ISO14644 | 美國政府為了推動經濟化，就很大方的放棄了自己的209E，改而推行全部使用公制的標準ISO-14644。14644系列有8個子題 |
| 何謂NEBB量測規范 | NEBB為測試無塵室量測測試方法之規范，主要可應用於∶
4. 潔凈度 ； 5. 溫濕度 ； 6. 噪音
10.回復性 量測 吉姆多利微粒檢測服務系遵循客戶需求，并依NEBB之相關規范作合乎規范之專業無塵室量測及潔凈度認證服務。提供美國原廠認證之NEBB量測報告，并有效的幫助客戶對外接單時有效之品質監控證明。 |
